臨床研究倫理委員会
臨床研究倫理委員会とは、臨床研究を実施するにあたり、ヘルシンキ宣言(最新の修正を含む)その他研究等の領域に即した倫理に関する指針等の趣旨に沿った倫理的配慮を図ることを目的とし、その臨床研究実施計画書が臨床研究に参加する患者さんの権利や安全を守り、倫理的観点及び科学的観点から審査し、慎重に検討する委員会のことです。加えて、臨床研究倫理委員会では、医の倫理に関する重要事項を調査審議します。この臨床研究倫理委員会には、医学・歯学・薬学などの専門家だけではなく、専門外の人や病院と利害関係がない人も必ず参加します。
利益相反委員会
利益相反とは
医学における利益相反(conflict of interest:COI)とは、科学的客観性の確保や患者ないし被験者の利益を保護するという研究者や研究機関の責任に,不当な影響を与え,重大なリスクを生じうるような利害の対立状況を指します。具体的には、企業等営利団体からの資金提供によって実施された医学研究の結果の判断が、資金提供元にとって有利あるいは不利になる可能性がある場合に、公正であるべき研究結果の判断に影響をもたらしかねないと第三者から見て懸念される状況を意味します。
臨床研究倫理委員会名簿(利益相反委員会を兼ねる)
内規
- 臨床研究倫理委員会設置規程 - | ||
改訂履歴 | 適用期間 | 変更内容 |
2021年6月30日 | 2021年7月1日~ | |
2011年1月24日 | 2011年1月24日 |
- 臨床研究倫理委員会規定 - | ||
改訂履歴 | 適用期間 | 変更内容 |
第5版 2021年7月1日 | 2021年7月1日~ | |
第4版 2015年4月1日 | 2015年4月1日~2021年6月30日 | |
第3版 2014年8月1日 | 2014年8月1日~2015年3月31日 | 下線部分 |
第2版 2011年7月8日 | 2011年7月8日~2014年7月31日 | |
第1版 2011年4月28日 | 2011年4月28日~2011年7月7日 | |
- 臨床研究利益相反委員会規定 - | ||
改訂履歴 | 適用期間 | 変更内容 |
01_研究に関する利益相反管理規程_20210630 | 2021年7月1日~ | |
02_研究利益相反審査委員会規程_20181001 | 2018年10月1日~ | |
03_研究利益相反審査委員会手順書_20181001 | 2018年10月1日~ | |
04_臨床研究法における利益相反管理に関する標準業務手順書_20181001 | 2018年10月1日~ | |
第1版 2011年8月1日 | 2011年8月1日~2018年9月30日 |
開催日程
原則偶数月第4水曜日に開催しています。
2024年度 定期開催
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