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臨床研究とは?

病気の予防や治療をもっとよくするために、実際の患者さんにご協力いただいて行う研究のことを「臨床研究」といいます。
たとえば、
・どんな治療がより効果的か?
・この薬はどんな人に合うのか?
・病気の原因は何か?
・どうすれば再発を防げるか?
といったことを、実際の医療の現場で調べていきます。
中には、何年もかけて発症する病気や、めったに見られない病気を対象にすることもあります。また、すでに行われている治療の効果や、その後の経過(予後)を観察する研究もあります。
臨床研究は、患者さんのご協力があってこそ成り立ちます。皆さんのご協力によって、未来の医療がよりよいものになっていきます。

治験とはちがうの?

よく似た言葉に「治験(ちけん)」がありますが、臨床研究とは少し目的が異なります。

  • 治験は、新しい薬や治療法が「国に認められるため」に行う試験です。薬の安全性や効果を確認し、厚生労働省などの承認を得るための重要なステップです。
  • 臨床研究は、すでに使われている治療法の効果を調べたり、病気の原因や予防法を探ったりするなど、より広い目的で行われます。

どちらも医療の発展には欠かせない取り組みですが、臨床研究は「今ある医療をもっとよくする」ための研究である点が特徴です。

臨床研究の流れ

臨床研究は、次のようなステップで進められます。

  1. 研究の計画
    研究者が、何を調べたいのか、どんな方法で行うのかをしっかりと計画します。
  2. 倫理審査
    患者さんの安全や権利を守るため、専門の委員会が研究内容をチェックします。
  3. 参加者の募集と説明
    研究に参加していただく方に、目的や方法、リスクなどをわかりやすく説明します。
  4. 同意の取得
    内容を理解したうえで、参加するかどうかを患者さん自身に決めていただきます。
  5. 研究の実施
    治療や検査、アンケートなどを通じて、必要なデータを集めます。
  6. 結果の分析と報告
    集めたデータを分析し、医療の改善につながる情報として発表します。

患者さんの役割

臨床研究では、患者さんのご協力がとても大切です。具体的には:

  • 研究への参加
    治療や検査、アンケートなどにご協力いただきます。
  • 正確な情報提供
    体調や症状、生活習慣などについて、正確にお話しいただくことが重要です。
  • 自由な意思での参加
    参加はあくまでご本人の意思によるもので、いつでも辞退することができます。
  • 質問や不安の相談
    わからないことや不安なことがあれば、遠慮なく医療スタッフにご相談ください。

このように、臨床研究は患者さんと医療者が協力して進める、未来の医療づくりのための大切な取り組みです。