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治験実施体制情報/SOP(規程、業務手順)

法律・政令・省令等

治験実施体制

受託研究取扱規程

改定履歴 適応期間 変更内容
2018.10.01版 2018.10.01〜 変更対比表参照

標準業務手順書

  • 治験に係る標準業務手順書
  • 受託研究審査委員会標準業務手順書
  • モニタリングの受入に関する標準業務手順書
  • 監査の受入に関する標準業務手順書
改定履歴 適応期間 変更内容
2022.3.16版 2022.3.16〜 変更対比表参照

標準業務手順書 補足


1.治験合意時は、下記書類をご準備ください。
① 実施計画書(部数については治験管理室に相談)
② 契約に関する資料(ポイント算出表、治験費用積算書、被験者支払に関する資料)(案)


2.モニタリング準備として、下記書類を提出ください。

① 高崎書式7(訪問許可書、名札)
② 様式1(病院システム利用申請書)

3.請求書の宛名
請求書の宛名は依頼者名となります。
それ以外をご希望されるときは覚書を締結して下さい。

治験手続きの電磁化における標準業務手順書

改定履歴 適応期間 変更内容
2015.03.01~

治験薬搬入時のお願い

  • 到着10分前に担当者宛に電話連絡を下さい

契約書の読み替えについて