治験実施体制情報/SOP(規程、業務手順)
法律・政令・省令等
治験実施体制
受託研究取扱規程
改定日 | 適応期間 | 変更内容 |
---|---|---|
2018.10.01 | 2018.10.01~ | 変更対比表参照 |
標準業務手順書
- 治験に係る標準業務手順書
- 受託研究審査委員会標準業務手順書
- モニタリングの受入に関する標準業務手順書
- 監査の受入に関する標準業務手順書
改定日 | 適応期間 | 変更内容 |
---|---|---|
2023.4.3 | 2023.4.3~ | 変更対比表参照 |
標準業務手順書 補足
1.治験合意時は、下記書類をご準備ください。
① 実施計画書(部数については治験管理室に相談)
② 契約に関する資料(ポイント算出表、治験費用積算書、被験者支払に関する資料)(案)
2.モニタリング準備として、下記書類を提出ください。
① 高崎書式7(訪問許可書)
② 様式1(病院システム利用申請書)
3.請求書の宛名
請求書の宛名は依頼者名となります。
それ以外をご希望されるときは覚書を締結して下さい。
治験手続きの電磁化における標準業務手順書
資料名 | 適応期間 | 変更内容 |
---|---|---|
2015.03.01~ |
その他治験に係る資料
- (治験用)院内検査基準値一覧
- 治験に係る医療機器の精度管理
- 臨床検査精度管理
日本臨床衛生検査技師会臨床検査精度管理調査 参加証
日本医師会臨床検査精度管理調査 参加証
群馬県臨床検査値標準化事業 認定証
治験薬搬入時のお願い
- 到着10分前に担当者宛に電話連絡を下さい