通常、臨床研究は文書もしくは口頭で説明を行い、患者さんからの同意（インフォームド・コンセント）を得て行われます。これを「オプトイン」といいます。

臨床研究のうち、研究対象者等（患者さん等）への侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いた研究や、余った検体のみを用いるような研究等については、国が定めた「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に基づき、研究対象者等のお一人ずつから、必ずしも直接同意を得る必要はありませんが、試料・情報の利用目的及び利用方法等を含めて、研究の実施についての情報を公開し（研究対象者等に通知又は研究対象者等が容易に知り得る状態に置き）、さらに研究が実施又は継続されることについて、研究対象者等が拒否できる機会を保障することが必要とされております。このような手法を「オプトアウト」といます。

ご自身の診療データを研究に使用してほしくないという場合や研究に関するお問い合わせなどがある場合は、それぞれの照会先にご連絡ください。研究不参加を申し出られた場合にでも、なんら不利益を受けることはありません。

◆２次利用について
過去に実施され、研究代表機関で保管されている情報を新たな臨床研究に用いられることについて、情報の使用拒否の機会を確保するために公開するものです。