申請様式一覧
1.書式一覧
- 書式1 製造販売後調査依頼書 20210701改正<記載例>
- 書式2 製造販売後審査依頼書 20220701改正<記載例>
- 書式3 受託研究(製造販売後調査)契約書 20230901改正<製本テープで製本し裏表に割印>
- 書式4 受託研究費積算書(使用成績調査、特定使用成績調査) 20220701改正<1冊分で計算><記載例>
- 書式5 受託研究費積算書(副作用・感染症報告) 20220701改正<1冊分で計算><記載例>
- 書式6 製造販売後調査契約変更要望書 20220701改正<記載例>
- 書式7 実施要項等改訂報告書 20220701改正<記載例>
- 書式8 製造販売後調査契約内容変更に関する覚書 20220701改正<記載例>
- 書式9 製造販売後調査実施状況報告書 20220701改正 <調査票受領時、調査終了時に提出><記載例>
- 書式11 製造販売後調査終了(中止・中断)に関する報告書 20220701改正<記載例>
- Link 受託研究費算定要領
- 別紙1 製造販売後調査の画像データ(コピー)提供における同意文書 <記載例>
- 別紙2 画像データ(コピー)依頼書(製造販売後調査) <記載例>
- 別紙3 分担医師協力者リスト <記載例>
2.書類の管理について
- 製造販売後調査における書類受付窓口の一本化について
- 書類は、治験管理室に提出して下さい。
- 書類提出時は、担当MRの名刺を提出してください。
- 提出書類が整いましたら、事務局より担当MR宛にメールでご連絡いたします。