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【治験】受託研究費算定要領を改訂しました

2017年11月06日

2017年10月1日付で受託研究費算定要領を改訂しました。
<主な改正点>

1.医薬品・医療機器の臨床試験(製造販売後臨床試験を含む。)に係る経費算出基準
(1)主たる治験
・「①事前準備費用」の文言修正
・「②IRB 費用」の文言修正
・「③変動費」の文言修正
・「Visit 別単価の算出方法」の文言修正
・「④被験者初期対応業務費」の内容を追加
・「⑥Extra Visit」の具体例を追加
・「⑦Extra Effort」の具体例を追加
別表1 臨床試験研究経費ポイント算出表
・欄外※の文言修正
別表4 製造販売後臨床試験研究経費ポイント算出表
・欄外※の文言修正

臨床研究部